【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：人血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒（熒光免疫層析法）
【包裝規(guī)格】
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
【預(yù)期用途】
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量。SAA是一種急性期蛋白，屬于載脂蛋白家族中的異質(zhì)類蛋白質(zhì)。作為急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，SAA和C-反應(yīng)蛋白一樣可用于：了解機(jī)體急性時(shí)相反應(yīng)程度；輔助鑒別細(xì)菌性和除腺病毒外的其他病毒性感染，評估抗菌藥療效和停藥指征；早期發(fā)現(xiàn)器官移植后排斥反應(yīng)等。由于前述急性時(shí)相反應(yīng)中SAA大幅度升高及短半衰期特點(diǎn)，有研究認(rèn)為SAA比C-反應(yīng)蛋白更敏感。但紅斑狼瘡和潰瘍性結(jié)腸炎者SAA升高并不明顯[1]。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、結(jié)核病或麻風(fēng)患者的SAA濃度呈緩慢升高，可能與合成AA-淀粉纖維，引起組織或器官繼發(fā)性的淀粉樣蛋白變性有關(guān)，有相應(yīng)輔助診斷價(jià)值。
【檢驗(yàn)方法】
使用前準(zhǔn)備：
1．開啟檢測儀，預(yù)熱5min。
2．將檢測試劑盒和樣品從低溫環(huán)境中取出，平衡至室溫。
3．試劑盒開封后，取出數(shù)據(jù)盤插入到檢測儀中，儀器將自動讀取數(shù)據(jù)信息。
4．?dāng)?shù)據(jù)信息讀取完畢后，拔出數(shù)據(jù)盤并妥善保存。
5．在數(shù)據(jù)盤信息讀取正確情況下，當(dāng)前批號試劑盒可以通用該標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)。
檢測操作：
1. 在檢測儀主界面，選擇檢測類型。
2. 撕開鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測卡。
3. 使用合適量程的移液器吸取10μl待測樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。
4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測卡加樣孔中，吸取及加樣時(shí)注意不要產(chǎn)生明顯氣泡。
5. 將檢測卡插入檢測槽，按“定時(shí)檢測”鍵，檢測儀將自動對檢測卡進(jìn)行掃描。
6. 從檢測儀上讀取/打印檢測結(jié)果。
7. 取出檢測卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進(jìn)行處理。
【參考區(qū)間】
血清：≤10mg/L
以上參考區(qū)間僅代表本法的期望值，僅供參考。由于地理、人種、性別及年齡等差異，建議各實(shí)驗(yàn)室建立自己的參考區(qū)間。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1.臨床醫(yī)生對檢驗(yàn)結(jié)果存在疑問或檢驗(yàn)結(jié)果明顯異常時(shí)需要進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)。
- 當(dāng)測試結(jié)果大于等于線性范圍高限時(shí)顯示線性范圍高限值。
- 技術(shù)原因，操作失誤、樣本因素、環(huán)境等都可能對試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。
